Pfizer và BioNTech ngày 20-9 (giờ địa phương) cho biết, vaccine COVID-19 của họ tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh ở trẻ từ 5-11 tuổi. Hãng dự định xin cấp phép để vaccine được sử dụng cho trẻ trong độ tuổi này ở Mỹ, châu Âu và các nơi khác càng sớm càng tốt, theo Reuters.

Công ty cho biết vaccine đã tạo ra phản ứng miễn dịch ở trẻ từ 5 -11 tuổi trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II và III, phù hợp với những gì họ quan sát trước đó ở nhóm tuổi từ 16-25. Họ nói rằng mức độ an toàn cũng tương đương với nhóm tuổi lớn hơn. Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla, cho biết: “Kể từ tháng 7, các ca nhiễm COVID-19 ở trẻ em đã tăng khoảng 240% ở Mỹ - cho thấy nhu cầu tiêm chủng vì sức khỏe cộng đồng”. “Những kết quả thử nghiệm này cung cấp một nền tảng vững chắc để xin cấp phép cho vaccine của chúng tôi nhằm sử dụng cho trẻ em từ 5 - 11 tuổi. Chúng tôi dự định sẽ khẩn cấp đệ trình lên FDA và các cơ quan quản lý khác”, ông Bourla nói thêm. 

Quan chức Janet Woodcock của FDA cho biết khi cơ quan này nhận được đơn xin cấp phép, quy trình xác định liệu vaccine có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em trong độ tuổi nhỏ hơn hay không bao gồm xác minh quy trình sản xuất vaccine có nồng độ thấp hơn và bất kỳ nghiên cứu nào về tính an toàn của vaccine.

T.L