Đình chỉ lưu hành vaccine ngừa dại Lyssavac N

Thứ năm, 31/03/2016 08:45

(Cadn.com.vn) - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Tất Đạt vừa thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc vaccine ngừa dại Lyssavac N. Loại vaccine này do Cty Cadila Heathcare của Ấn Độ sản xuất, Cty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (Yteco) nhập khẩu, do nhà sản xuất không đáp ứng được các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP), qua kết quả đánh giá của đoàn thanh tra của Tổ chức Y tế Thế giới hồi tháng 10-2015.

Theo Cục Quản lý dược, tháng 2 vừa qua nhà sản xuất cũng đã có văn thư thông báo tự nguyện thu hồi các lô Lyssavac N đã cung cấp vào Việt Nam từ tháng 4-2015, gồm các lô RO 107, RO 114 và RO 117. Cục Quản lý Dược yêu cầu Cty nhập khẩu và nhập khẩu ủy thác (Cty cổ phần vaccine và sinh phẩm Nam Hưng Việt) gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở sử dụng vaccine, tiến hành thu hồi toàn bộ lô vaccine còn lại. Đồng thời báo cáo về Bộ Y tế  số đã nhập khẩu, đã mua bán và sử dụng.

P.V