do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (Điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP) đối với thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký lưu hành VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 4-2-2021, hạn dùng 3-2-2024.

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) tại TP Hồ Chí Minh, địa chỉ trụ sở chính: Tầng trệt, số 83 Lô L, đường số 2, Khu dân cư Phú Mỹ, P. Phú Mỹ, Q.7, TP Hồ Chí Minh. Nếu quá thời hạn Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính - Văn phòng đại diện Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) tại TP Hồ Chí Minh) không tự nguyện chấp hành, sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược cũng giao cho Công ty Trách nhiệm Hữu hạn Dược phẩm Á Mỹ (cơ sở nhập khẩu lô thuốc Locobile-200 nêu trên) phải tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược theo yêu cầu tại Công văn số 2205 ngày 9-3-2023 của Cục Quản lý Dược. Được biết, Locobile 200 được chỉ định để giảm đau và điều trị triệu chứng trong các bệnh lý: Thoái hóa khớp; viêm khớp dạng thấp; viêm cột sống dính khớp; các cơn đau cấp tính; đau bụng kinh (thống kinh).

P.V